Lance Weed(兰斯·威德)

Lance Weed拥有三十年的制药行业从业经历,在制药工艺开发、生产设计、药厂施工建设方面具有丰富经验。参与多个重磅级生物制品的全套生产工艺从创建到制造运行全过程。 其中包括世界首款获批的荷兰uniQue公司基因疗法药品以及该公司之后在美投产的100%利用生物一次性系统的多个基因疗法产品;BioVex的溶瘤病毒(安进公司收购BioVex后,于2015年10月29日获得美国FDA此款产品上市许可,并将该产品命名Imlygic。这是第一款美国FDA批准的治疗皮肤癌的溶瘤病毒产品。)

工作经历

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Biopure公司-制造运营总监

先后担任公司生产部、工程部多个职位,并参与产品开发的诸多工作。作为生产运营总监负责三个生产地的生产、验证、工艺工程、设施、质控和供应链事务。参与多个生产设施扩建,并建立远距离原料获取和初步纯化实施方案。开发了全程可追溯的牛只饲养管理计划,以确保供应的一致性,解决了相关部门对TSE(疯牛病)关切的问题。

1987年8月-2003年10月
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Formatech公司-运营总监

监督第三方提供的无菌灌装生产服务。主要负责临床产品的生产、工艺验证和设施维护。

2004年1月-2006年4月
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BioVex公司-运营副总裁

负责为基于病毒的溶瘤产品建立III期临床试验生产设施和公司总部, 并根据FDA和欧盟要求建设该产品初始商业生产。

全面参与基础设施建设、办公室装修、团队搭建、文件管理工作。

监督生产制造和供应链。

2006年4月-2011年3月
Location

安进-执行董事

监督溶瘤病毒性产品生产运行

2011年3月-2013年7月
Location

UniQure-美国运营副总裁

基于基因疗法的临床药品和多个商业化药品生产设施的设计、施工监理、设备验证、仓库和供应链管理、运行保障等全过程。

产品生产用100%生物一次性系统(SUS),包括两条药品中间体生产线(每条线拥有2000升的生物反应器)和一条制剂灌装线。

该生产设施设计也考虑并满足了种子库和细胞库需求,还可以支持二次包装。

2013年8月-2016年11月
Location

UniQure-全球运营副总裁

2016年11月-2018年1月
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MTAII-公司顾问

为高纯高效携氧血红蛋白项目开发全套利用生物一次性系统的生产工艺;参与生产设施设备选型;协调工艺以及公用工程设计;复核厂房土木施工建设方案; 供应商管理及第三方服务的筛选等。

2018年2月-至今

教育经历

新罕布什尔大学 化学工程专业

1983年-1987年