研发技术

研发/生产

Science

润方生物汇聚全球研发资源,以前瞻视野把握前沿研发趋势,打造国际领先的生物制药研发平台。

技术平台

独创的ALTAPURE™技术平台实现生物物质高效精准分离

ALTAPURE™技术平台是利用高效液相色谱柱进行蛋白质规模化的提纯分离。该平台解决了生物制品领域多年来一个瓶颈,即蛋白质提纯制备工艺的通用性。通过这个技术平台,可以灵活进行不同蛋白质产品的高收率纯化,并保证以优越的工艺可重复性产出精准合适的折叠蛋白质。这项创新的平台技术已申请国际专利并将扩展应用在多肽、抗体等生物制品中。

涉及领域

润方生物优先发展携氧血红蛋白类生物制品以及采用微流控生物芯片的Point-of-Care便携式即时诊断设备;并将利用平台技术在医疗、健康、疾控、疫控等领域进行拓展应用;同时为医药研发和生物科技相关的学术研究项目提供实际可行的方案设计和定制化服务。

研发成果

润方自成立以来,依托专业的技术团队不断进行技术攻坚,实现产品制备工艺、产品质量指标以及产品制备规模等方面的突破。

为更好地全方位地保护核心研发成果,润方搭建了一套完整的自主知识产权体系,已申请专利40余项,其中已授权发明专利15项,实用新型专利12项,国际PCT公开3项,外观专利3项。

生产

2017-2018年

2017年启用的润方(北京)生物医药研究院是专注于纠正组织器官缺血缺氧疾病创新疗法的“专精特新”企业,也是目前国内唯一从事人工血液代用品产业化的科技创新型企业。

同年,润方在青岛成立动物源性生物原料药基地,并藉此拥有全程可追溯的黄牛饲养繁育基地,以确保起始生物材料来源确证。血液采集全过程均符合美国FDA的设施要求。2018年5月,该基地获得了欧洲药品质量管理局(EDQM)签发的欧洲药典适用性证书。

2019-2022年

北京亦庄总部大楼投入使用。该大楼拥有具备全工艺流程一次性生产系统(Single-Use-System)的cGMP车间、仓库、研发与检测平台以及多功能办公区。润方充分参考其在美国宾州马尔文市建设的生物制品生产设施,零缺陷通过了中国和美国FDA现场核查。

2023年-2025年

建设占地一百亩,以多个创新型“乐高式”模块化生物制药车间为核心的国际一流医药、诊断与健康产业特色综合科技园区。

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