润方生物

润方(北京)生物医药研究院有限公司

润方(北京)生物医药研究院有限公司成立于2017,是专注于纠正组织器官缺血缺氧疾病创新疗法的“专精特新”企业,也是目前国内唯一从事人工血液代用品产业化的科技创新型企业。现有国际cGMP符合的生物制品车间2000平米及配套大分子检测研发平台。产品管线覆盖肺纤维化、肿瘤增敏、脑梗等生物医药和器官保护类医疗器械。

润方动物源性生物原料药基地

2017年,润方动物源性生物原料药基地在青岛成立。润方生物藉此拥有全程可追溯的黄牛饲养繁育基地,以确保血红蛋白供氧剂和BSA及牛胎球蛋白产品的起始生物材料来源确证。血液采集全过程均符合美国FDA的设施要求。

2018年5月,润方动物源性生物原料药基地获得欧洲药品质量管理局(EDQM)签发的欧洲药典适用性证书。

Redpharm (Beijing) Biopharmaceutical Institute Co., Ltd

通过汇聚国外研发资源(团队和技术),发挥本土研发优势(硬件、人才和资本),润方生物医药研究院致力于为全球生物制药研发领域注入新动力, 加快基础研究向临床药物转化,成为连接全球药物研发与下游临床开发的重要枢纽。

研发体系

促进有效的研发体系,加速血液类生物制品向临床药物的转化。

研发导向

致力于创新的研发导向,从源头上对全球新药研发发挥长远影响力。

研发机制

建立创新的研发模式与机制,积极推动生物制药相关领域学术研究,保持可持续发展。

润方cGMP生产基地

2019年,北京亦庄总部大楼投入使用。该大楼拥有具备全工艺流程一次性生产系统(Single-Use-System)的cGMP车间、仓库、研发与检测平台以及多功能办公区。润方充分参考其在美国宾州马尔文市建设的生物制品生产设施,零缺陷通过了中国和美国FDA现场核查。

综合基地规划

  • 未来5年,润方将在国内建设占地一百亩,以多个创新型“乐高式”模块化生物制药车间为核心的国际一流医药、诊断与健康产业特色综合科技园区。

Redpharm R&D And Manufacturing Base

客户利益

润方生物始终坚持以客户和病患利益最大化为目标,同时与国内外科研机构紧密合作,为客户和病患提供最优的本土化的生产解决方案,并努力实现协同增效。

管控体系

润方严格按照GMP要求,建立和完善一体化管控体系,通过数字化系统进行生产控制,实现生产程控化、检测自动化、输送管道化和包装机械化。

质量监管

严格按照GMP规范组织生产,强化生产全过程的质量监控与管理。设立质量监督和检验机构,配备一流的质量检验设备,形成完善、精准的质量监管体系。

配套建设

基地同时配套先进技术及工艺的设施,并打造药品储运、销售的智能化物流,实现研、产、销一体化建设。