※ 高便捷性:开袋即用,简化操作流程。
※ 高特异性:准确定性SARS-CoV-2,且与其他病毒无交叉。
※ 高准确性:核酸提取技术和高分辨分子信标检测技术相结合,提高灵敏度和特异性;全流程标准化操作,排除人为偏差。
查看CE证书 查看宣传册本试剂盒用于体外定性检测新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的痰液、咽拭子样本中新型冠状病毒(SARS-CoV-2)ORFlab基因。
样本要求 | 1、样本种类:咽拭子或痰液。 2、保存条件:应在采集样本后立即进行检测。请勿将样本在2℃~8℃下放置超过72h。如果未能及时处理样本,则应将样本冷冻在-70℃或更低的环境下。提取或裂解获得的核酸也应保存在-70℃以下。 |
储存条件及有效期 | 1、产品的储存条件为-25℃~-15℃避光储存,有效期暂定6个月。 2、避免冻融超过4次,开封后-25℃~-15℃避光储存,有效期为1个月。 |
适用仪器 | 适用于含双色荧光通道的PCR仪,包括ABI Quant Studio 6,ABI 7500,Bio-Rad CFX96,Roche Light,Cycler480。 |
包装规格 | 25人份/盒;50人份/盒 |
本试剂盒用于定性检测人血清、血浆样本中新型冠状病毒(SARS-CoV-2)IgG和IgM抗体。适用于新型冠状病毒感染的辅助诊断。
人首次感染新型冠状病毒(SARS-CoV-2)后,免疫系统对病毒进行免疫防御,产生特异性抗体,在感染1-2周内,先后产生lgM和lgG抗体。相比核酸检测,新型冠状病毒特异性IgM、IgG抗体检测取样更方便,可以实现快速、大量检测,是核酸检测的有力补充,对有效控制新型冠状病毒的大规模传播具有重要意义。
本试验仅用于体外诊断,与所有临床试验一样,最终的临床诊断不应基于单个结果解释,而是需要和所有的临床表现结合评估。
IgM 阳性
IgG 阳性
IgG、IgM 阳性
阴性
无效,需要重新测试
样本类型 | 规格 | 储存温度 | 有效期 |
血清、血浆 | 10人份/盒,50人份/盒 | 2℃ - 30℃ | 6个月 |
※ 植绒拭子采样头,对人体粘膜无损伤,对细胞、病毒无毒性作用,最大程度增加采样量和释放量。
※ 拭子ABS材质,独特的可折断设计,折断过程中无微小碎屑。
※ 独立包装,提高使用便捷性。
查看宣传册根据不同采样要求,用拭子在相应部位采样。
将采样后的拭子迅速置于采样管中。
将拭子高于采样管的部分折断。
旋紧管盖,在采样管的标签上标注相应信息。
用于临床流感、禽流感、手足口病等病毒标本及支原体、脲原体、衣原体等标本的采集及运送。
样本要求 | 标本采集后应当在2个工作日内运送至对应的实验室,保存温度为2-8℃;如未能48h内送至实验室的,应当置-70℃或以下保存,并保证采集的标本1周内送到对应的实验室,标本应当避免反复冻触。 |
储存条件及有效期 | 储存条件:5℃-25℃ 有效期:12个月 |
主要结构组成 | 本产品由拭子和含保存液的管组成。非无菌提供。 |
检验方法的局限性 | 对于采集后污染的样本会影响最终的检测结果。对于未按规定的温度进行样本保存会影响最终的检测结果。 |
包装规格 | I型(灭活型)、II型(非灭活型)、III型(免提取裂解型); CY-K型(口腔采样型)、CY-B型(鼻腔采样型)、CY-T型(通用型); C型(含玻璃珠型)、N型(不含玻璃珠型)。 |
实验开始前,将样本释放剂取出平衡至室温。
● 配合非灭活型一次性使用病毒采样管使用时,将0.2mL样本释放剂与0.2mL非灭活型一次性使用病毒采样管采集的样品混匀,室温静置5min,混匀,然后直接作为核酸扩增模板,按照PCR体系进行扩增即可。
● 单独使用样本释放剂采样时,用拭子取样后,将拭子折断,拭子头浸泡在样本释放剂中,拧紧管盖,混匀,室温静置5min,混匀,然后直接作为核酸扩增模板,按照PCR体系进行扩增即可。
普适性免提取采样管,可用于临床2019-nCov、流感、禽流感(如H7N9)、手足口、麻疹、诺如、轮状等病毒标本的直接采样,采样后直接用于核酸扩增。
序号 | 生物试剂(中文) | 生物试剂(英文) |
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1、 | 重组新型冠状病毒S(S-RBD)蛋白 | SARS-CoV-2 spike (S-RBD) recombinant protein |
2、 | 重组新型冠状病毒N蛋白截短体 | SARS-CoV-2 Nucleocapsid recombinant protein truncated body |
3、 | 重组新型冠状病毒N蛋白 | SARS-CoV-2 Nucleocapsid recombinant Protein |
4、 | 白介素-18(IL-18)人重组蛋白 | recombinant human Interleukin-18 (IL-18) |
5、 | Cas13a 重组蛋白 | Cas13a recombinant protein |
6、 | 重组降钙素原(PCT) | recombinant Procalcitonin (PCT) |
7、 | 重组降钙素原(PCT)突变蛋白 | recombinant Procalcitonin (PCT) mutant protein |
8、 | 肠激酶(EK) | Enterokinase (EK) |
9、 | M-MLV反转录酶(M-MLV) | Moloney Murine Leukemia Virus Reverse Transcriptase (M-MLV) |
10、 | SUMO蛋白酶 | SUMO (Small Ubiquitin-Like Modifier) Protease |
11、 | 重组血小板衍生生长因子(PDGF-BB) | recombinant Platelet Derived Growth Factor (PDGF-BB) |
12、 | 重组成纤维细胞生长因子-2(FGF-2) | recombinant Fibroblast growth factor-2 (FGF-2) |
13、 | 重组乙肝核心抗原(HBcAg) | recombinant Hepatitis B core Antigen (HBcAg) |
14、 | 重组乙肝表面抗原(HBsAg) | recombinant Hepatitis B surface Antigen (HBsAg) |
15、 | 兔抗新型冠状病毒N蛋白多克隆抗体 | Polyclonal antibody against SARS-CoV-2 N protein in rabbits |
16、 | 抗新型冠状病毒N蛋白单克隆抗体 | Monoclonal antibodies against SARS-CoV-2 N protein |
17、 | 抗降钙素原(PCT)单克隆抗体 | Monoclonal antibody against Procalcitonin (PCT) |
18、 | 抗C反应蛋白(CRP)单克隆抗体 | Monoclonal antibody against C-Reactive Protein |
19、 | 抗犬C反应蛋白(Canine CRP)单克隆抗体 | Monoclonal antibody against Canine C-Reactive Protein |
20、 | 抗白介素-6(IL-6)单克隆抗体 | Monoclonal antibody against Interleukin-6 (IL-6) |
21、 | 抗人IgG单克隆抗体 | Monoclonal antibody against human IgG |
22、 | 抗人IgM单克隆抗体 | Monoclonal antibody against human IgM |
23、 | 新型冠状病毒N蛋白-HRP | SARS-CoV-2 N protein -HRP |
24、 | IL6-HRP | HRP Marked Interleukin-6 |
25、 | CRP-HRP | HRP Marked C-Reactive Protein |
26、 | 抗PCT抗体-HRP | HRP Marked Anti- Procalcitonin Antibody |
27、 | 牛血清白蛋白(BSA) | Bovine Serum Albumin (BSA) |
28、 | 牛碳酸酐酶(BCA) | Bovine Carbonic Anhydrase (BCA) |